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十年刻苦攻关 打破千年药罐———中药超微粉体关键技术研究及产业化喜获国家科技进步二等奖







  本报讯(银 洁 中医药研究院)1月11日上午,中共中央、国务院在北京人民大会堂隆重举行国家科学技术奖励大会,对2009年度国家科学技术奖获奖代表进行表彰。我校党委书记、博士生导师蔡光先教授主持完成的中药超微粉体关键技术研究及产业化项目荣获国家科技进步二等奖,是我省建国以来中医药科研领域获得的最高奖项。
  中药超微粉体关键技术研究与产业化项目是新中国成立60年来我省在中医药、中西结合研究领域获得的首个国家科技进步二等奖,实现了几代中医药人的夙愿。中药超微饮片项目获此殊荣,充分展示了我省在中药领域自主创新的实力,是我省中药专家积极响应省委省政府“推进科技强省建设”号召的有力见证。
  微粉技术是60年代末70年代初随着现代科学技术的进步而发展起来的一门跨学科、跨行业的高新技术,中药超微粉体技术系将微粉技术引入中药领域,使中药材植物细胞破壁率提高,促进药物成分溶出,提高药材利用率,节约中药材资源。但一直存在生产工艺不规范、产品粒度控制缺乏检测方法及中药粉体安全等亟待解决的问题。我校此次获奖的本项研究解决了中药超微粉体的技术关键,为确保其使用安全与有效提供了保证。
  该项目由湖南省人民政府投入巨额科研经费,并先后得到国家科技部、国家发改委、国家经贸委、湖南省等立项资助,自1998年开始由我校党委书记、省中医药研究院院长、国家级有突出贡献专家、博士生导师蔡光先研究员、国家级有突出贡献专家、博士生导师杨永华研究员领衔,组织60多名药学、医学专家,历经11年的联合攻关,以保持和发扬中医药特色与优势为宗旨,以节省药材及实现其资源可持续发展为目的,综合应用多学科技术与方法,对中药超微粉体的关键技术及其产业化进行了系统研究,取得了多项领先的成绩:获得了第一个超微粉体加工发明专利;创建了第一个超微粉体质量评价体系;出版了第一部中药粉体工程学专著;打造了第一个超微粉体技术平台;创建了第一个中药超微粉体产业化示范工程。
  项目组首创的中药超微粉体生产工艺方法“中药超微颗粒加工工艺”获得国家发明专利;首创中药超微粉体质量评价体系,建立了中药超微粉体粒径检测及细胞破壁率测定方法,实现了中药超微粉体粒径可控;提供了单味及复方中药超微粉体的安全性与有效性评价示范;建立了安全性评价体系;提出了中药粉体工程学的概念、组成,研究其特性及应用,形成了中药粉体学理论,丰富了中药学的内涵。首创401种单味中药超微饮片,克服了传统饮片质量不稳定、使用不方便、药材利用率低的缺点,既保持了中医药特色,又具有节省药材、质量可控、方便使用等优势;“单味中药超微饮片的研制与开发”获得湖南省科技进步一等奖;取得了“超微细胞破壁技术在中药制剂中的应用”等15项具有国内领先水平的科研成果;应用超微粉体技术对经典名方、内服丸散剂与外用散剂进行深度开发,研制成功7种新制剂;申请国家发明专利4项;出版《单味中药超微饮片的质量标准研究》、《中药粉体工程学》二部专著;形成了国内第一个产业化示范工程和中药粉体产学研示范基地;培养了一支具有创新能力的中药粉体工程创新团队,培养硕士生、博士生58名;率先组建了中药粉体技术平台:中药超微技术教育部工程中心、湖南省中药超微工程技术研究中心及国家中医药管理局中药粉体重点研究室。
  作为中药超微粉体技术与传统炮制、制剂技术相结合研制的高新技术产品,中药超微饮片为国内首创,具有自主知识产权。其系通过先进的超微粉碎技术,使药物有效成份充分释放,从而提高疗效,既保持了中药四气、五味、归经、功能主治等基本特征,保留了传统中药饮片辩证论治、随症加减的特色,又具有高效免煎、携带方便、质量可控、方便卫生、原汁原味等特点,打破了国人沿用千年的“药罐子”,是对传统中药饮片的改革与发展,完全符合中药现代化的思路和满足现代生活的需要,被誉为中药饮片史上一次具有里程碑意义的革命。
  在产业化进展方面,该项目以科研带动市场,取得了良好的社会效益和经济效益,是我省医药行业产学研成果结合的新典范。以项目组建了股份制的湖南春光中药饮片有限公司并被湖南省认定为高新技术产业,建成一条现代化的中药超微配方颗粒生产线,获得湖南省药监局的生产批文;已在长沙浏阳生物医药园投资6000多万元建设国内最大的、一流的中药超微配方颗粒生产基地;中药超微饮片自投产以来,推广到了我省1380多家医院、诊所、乡镇卫生院、药店等使用,受到了广大患者的好评;与紫光古汉集团股份有限公司合作开发的“古汉养生源”、与湖南安邦制药有限公司合作开发的新药“宫环养血颗粒”及湖南国华制药有限公司的“天麻首乌片”等采用中药超微粉体技术都取得了很好的经济效益,累积产值8亿多元。
  从传统中药散剂、中药饮片到中药超微配方颗粒是中药现代化发展的趋势和必然结果,其临床应用前景将十分广阔。超微粉体技术引进中药领域,使中药材细胞破壁,比表面积增大,粒径达到微米级,对提高中药材的利用率,增强药物疗效,保护中药资源具有重要的现实意义,同时这一新技术将全面提高中药、中成药质量,促进中药与世界接轨,更好地走向国际市场,使传统中医药能为人类的健康作出更大的贡献。此次中药超微饮片项目获得国家科技进步二等奖,不仅填补了我省中药界在这一奖项的空白,而且充分展示和彰显了“中药湘军”的实力。
  据悉,我省此次共有30个项目获国家科学技术奖,其中获国家科技进步一等奖2项、国家技术发明奖二等奖3项、国家科技进步奖二等奖25项。